生物医药领域一直以高风险ღ★★✿、高投入脐带血ღ★★✿，ღ★★✿、长周期为显著特征ღ★★✿，细胞基因治疗赛道的这些属性更为突出ღ★★✿。近日ღ★★✿，中华工商时报记者走进和元生物技术（上海）股份有限公司（简称“和元生物”）ღ★★✿，深入一线探寻其在细胞基因治疗领域深耕多年的发展密码ღ★★✿。

　　和元生物的成长故事可以说是一部“熬”出来的奋斗史凯发K8国际首页ღ★★✿。自2006年从张江起步ღ★★✿，和元生物创始人凯发k8一触即发ღ★★✿，ღ★★✿、董事长兼总经理潘讴东带着“让人类健健康康活到100岁以上”的初心ღ★★✿，带领团队在细胞基因治疗这一细分领域默默耕耘十多年ღ★★✿，坚守到如今成为科创板细胞基因治疗CDMO（合同研发生产组织）第一股ღ★★✿，和元生物用时间验证了“长期主义”的价值凯发K8国际首页ღ★★✿。

　　和元生物成立于2013年ღ★★✿，作为深耕细胞和基因治疗核心领域的高新技术企业ღ★★✿，专注于为细胞和基因治疗领域提供CRO服务和CDMO服务ღ★★✿，以及为再生医学及抗衰领域提供细胞制备ღ★★✿、重组蛋白/外泌体等细胞衍生物生产ღ★★✿、细胞存储等技术服务ღ★★✿。

　　潘讴东在接受采访中多次提到“我们一直说自己是‘熬’出来的企业”ღ★★✿。潘讴东解释道ღ★★✿，这种“熬”不仅是面对持续亏损时的压力ღ★★✿，更是对行业发展前景的坚定信念ღ★★✿。这位出身医学世家的企业家ღ★★✿，默默在细胞基因治疗赛道上坚守十多年ღ★★✿。

　　早年间ღ★★✿，潘讴东在第二军医大学接触大量病患后ღ★★✿，便萌生出通过基因检测和基因疗法提前预防重大疾病的念头ღ★★✿。然而ღ★★✿，当时细胞基因治疗尚处于萌芽阶段BGMBGMBGM老太太毛多ღ★★✿，存在技术不成熟ღ★★✿、市场认知不足ღ★★✿、市场前景不清晰等问题ღ★★✿。因此ღ★★✿，潘讴东的创业梦想被身边很多人认为是在“说大话ღ★★✿、讲故事”ღ★★✿。潘讴东回忆创业初期的艰辛时坦言ღ★★✿，前十年公司几乎靠个人财富和团队信念支撑ღ★★✿，这种孤注一掷的坚持背后ღ★★✿，是对行业趋势的深刻洞察ღ★★✿。

　　细胞基因治疗是生物医药领域的“高精尖”赛道ღ★★✿，被称为“生物医药第三次产业革命”ღ★★✿，其核心价值在于通过基因检测ღ★★✿、基因疗法ღ★★✿、细胞治疗等创新技术凯发K8国际首页ღ★★✿，将重大疾病扼杀在摇篮中ღ★★✿，实现从“被动治疗”到“主动预防”的跨越ღ★★✿。潘讴东解释道ღ★★✿，细胞基因治疗与传统化药ღ★★✿、大分子药物不同ღ★★✿，它有望直接从基因层面干预疾病ღ★★✿，实现“治未病”的健康目标ღ★★✿。全球很多疾病与基因相关ღ★★✿，而细胞基因药物正是破解这一难题的关键ღ★★✿。

　　然而ღ★★✿，在和元生物创业初期ღ★★✿，细胞基因治疗行业存在标准不明确ღ★★✿，监管体系匮乏等问题ღ★★✿。潘讴东说“只能依靠企业自身摸索”ღ★★✿。与此同时ღ★★✿，企业还面临资金短缺ღ★★✿、技术空白ღ★★✿、人才匮乏三大难题ღ★★✿。当时企业需要搭建专业的实验室平台ღ★★✿、购置昂贵设备ღ★★✿、吸纳专业技术人才ღ★★✿，对于处于初创期的和元生物而言ღ★★✿，前期投入是巨大的ღ★★✿。“别的企业是盈利后慢慢做大ღ★★✿，我们是年年亏损还咬牙坚持ღ★★✿。”潘讴东回忆道ღ★★✿，“最艰难的时候ღ★★✿，公司账上仅剩几百万元ღ★★✿，却要投入上亿元建设细胞基因药物GMP车间”ღ★★✿。为了融资ღ★★✿，他四处奔跑ღ★★✿，参加了无数场路演ღ★★✿。

　　曙光在2017年显现ღ★★✿。这一年ღ★★✿，和元生物与通用医疗（GE）签署全球战略合作ღ★★✿，开始布局细胞基因治疗CDMO领域ღ★★✿，启动国内首条GMP生产线的建设ღ★★✿。据介绍ღ★★✿，这条投资上亿元的生产线年建成后迅速吸引大量订单ღ★★✿，甚至出现订单等产能的情况ღ★★✿。

　　经过多年的技术积累和发展ღ★★✿，和元生物积极参与国家及地方性法规ღ★★✿、标准的制定ღ★★✿，围绕细胞基因载体技术形成两大核心技术集群ღ★★✿：细胞和基因治疗载体开发技术ღ★★✿、细胞和基因治疗载体生产工艺及质控技术基因改造ღ★★✿。ღ★★✿。目前ღ★★✿，和元生物CDMO项目服务类型已覆盖溶瘤病毒ღ★★✿、AAV基因治疗ღ★★✿、CAR-T/NKღ★★✿、干细胞等细胞治疗以及mRNAღ★★✿、外泌体等多个细分领域凯发K8国际首页ღ★★✿，可实现从实验室研究到商业化生产的全链条服务ღ★★✿。截至2025年第三季度ღ★★✿，和元生物累计提供各类细胞和基因治疗CDMO项目数量超过600个ღ★★✿，累计协助客户获得国内外IND批件60项ღ★★✿。这家从上海张江科学城走出的民营企业ღ★★✿，正以技术实力重新定义行业竞争格局ღ★★✿。

　　技术壁垒的突破离不开优秀人才储备ღ★★✿。潘讴东表示ღ★★✿，“早期人才招聘极难ღ★★✿，我们只能从大四学生中寻找并开始培养”ღ★★✿，但行业人才竞争激烈ღ★★✿，企业为了吸引人才和留住人才ღ★★✿，持续推出股权激励计划ღ★★✿，通过股权激励将核心员工利益与企业利益相结合ღ★★✿，起到非常有效的团队稳定作用ღ★★✿；同时企业建立并不断完善专业的员工培训体系ღ★★✿，形成良性的专业人才梯队机制ღ★★✿，以不断满足企业发展对人才的需求ღ★★✿。

　　细胞基因治疗领域技术壁垒极高ღ★★✿，其生产过程远比传统药物复杂ღ★★✿。传统药物可以批量流水线生产ღ★★✿，细胞基因药物是个性化定制ღ★★✿。潘讴东表示ღ★★✿，一个患者就有可能需要一条单独的生产线ღ★★✿。由于生产周期较长ღ★★✿，中间任何一个环节出错ღ★★✿，整批次产品都要报废ღ★★✿。这就要求企业必须具备稳定的工艺技术ღ★★✿、严格的质量控制和完善的质量管理体系ღ★★✿。

　　为保证工艺技术质量ღ★★✿，和元生物投入大量研发资金ღ★★✿，围绕技术工艺体系建设持续攻关ღ★★✿。最新数据显示ღ★★✿，2025年1月至9月ღ★★✿，公司研发支出3466.12万元ღ★★✿，占营业收入比例为19.22%BGMBGMBGM老太太毛多ღ★★✿。截至目前ღ★★✿，公司累计获得发明专利28项（其中1项专利权期限届满）ღ★★✿，实用新型专利16项ღ★★✿，外观设计专利2项ღ★★✿，软件著作权1项ღ★★✿，以及注册商标等其他80项ღ★★✿，除此以外ღ★★✿，还拥有大量的核心专有技术ღ★★✿。“我们的研发投入不是盲目烧钱ღ★★✿，而是精准投向工艺技术优化ღ★★✿，将每一分钱都能转化为生产力ღ★★✿。”潘讴东说ღ★★✿，通过持续研发ღ★★✿，公司项目交付成功率不断提高ღ★★✿，有效降低了重复生产带来的成本损耗ღ★★✿，为客户提供了更稳定ღ★★✿、更高效的服务ღ★★✿。

　　国产化替代是和元生物的另一大创新突破ღ★★✿。由于生物医药高端设备长期依赖进口ღ★★✿，不仅成本高昂ღ★★✿，还面临“卡脖子”风险ღ★★✿。潘讴东透露ღ★★✿，“以前企业大部分设备依靠进口ღ★★✿，一旦国外断供配件或耗材ღ★★✿，整个生产线都会难以运转”ღ★★✿。为了解决这一难题凯发K8国际首页ღ★★✿，和元生物主动联合国内设备企业ღ★★✿，帮助他们测试优化设备性能ღ★★✿，以实现国产化替代ღ★★✿。如今ღ★★✿，公司生产线上的发酵罐BGMBGMBGM老太太毛多ღ★★✿、冻干机ღ★★✿、罐装设备等核心设备ღ★★✿，大多来自国内企业ღ★★✿，不仅降低了生产成本ღ★★✿，还为国家生物医药产业链的自主可控作出贡献ღ★★✿。

　　在业务布局上ღ★★✿，和元生物构建了“CRO+CDMO+再生医学”三大事业部的产业链布局凯发K8国际首页ღ★★✿，形成了从科研院校技术支持ღ★★✿、药物批量生产到大健康服务的完整闭环ღ★★✿。其中ღ★★✿，CRO业务为科研院校提供细胞基因药物研发阶段的技术支持ღ★★✿，CDMO业务负责药物的临床转化和商业化生产ღ★★✿，而再生医学则聚焦亚健康人群和抗衰需求人群ღ★★✿，通过NK免疫细胞ღ★★✿、MSC干细胞等技术ღ★★✿，实现抗衰老ღ★★✿、提升免疫力等功能ღ★★✿，也是公司未来的重点布局方向ღ★★✿。

　　新药开发往往需要巨额资金投入ღ★★✿，国际上更是有“双十定律”之说ღ★★✿，寓意十亿美金ღ★★✿、十年时间ღ★★✿，而在细胞基因产业这个前沿赛道ღ★★✿，研发投入显然还要更高ღ★★✿。

　　2025年9月28日ღ★★✿，《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（简称《条例》）发布ღ★★✿，《条例》明确规定生物医药新技术的临床研究和转化政策ღ★★✿，医疗机构开展临床应用可以按照规定收取费用ღ★★✿。这意味着允许细胞基因药物在一定条件下进入临床即可收费ღ★★✿，有望解决行业“研发投入大ღ★★✿、资金回收慢”的痛点ღ★★✿。“《条例》的出台是国家给行业注入的强大信心和动力ღ★★✿。”潘讴东感慨道ღ★★✿，以前药物必须拿到上市批文才能收费ღ★★✿，研发企业面临巨大的资金压力ღ★★✿，很多企业不敢投入BGMBGMBGM老太太毛多凯发K8国际首页ღ★★✿，现在政策支持下ღ★★✿，研发企业在临床阶段就有可能获得收入ღ★★✿，有助于行业形成良性循环ღ★★✿。

　　潘讴东认为ღ★★✿，再生医学领域拥有更大的市场ღ★★✿，与针对特定患者的基因药物不同ღ★★✿，再生医学面向的是所有希望健康长寿的人群ღ★★✿。目前ღ★★✿，公司的再生医学业务已经开始布局ღ★★✿，相关技术已经相对成熟ღ★★✿，不仅能用于牙龈萎缩ღ★★✿、膝盖磨损等常见问题的改善ღ★★✿，还能通过补充年轻细胞ღ★★✿，延缓器官衰老ღ★★✿，提高生活质量ღ★★✿。潘讴东自信地表示ღ★★✿：“中国的细胞基因治疗技术已经不亚于国外ღ★★✿，甚至有机会弯道超车BGMBGMBGM老太太毛多ღ★★✿。”随着国家政策的支持和技术的不断成熟ღ★★✿，中国完全有可能在这个细分领域成为全球领军者ღ★★✿。

　　市场前景广阔已成为行业共识ღ★★✿，行业激烈竞争也不可避免ღ★★✿。潘讴东认为ღ★★✿，行业的发展需要更多人参与ღ★★✿，只有竞争才能进步ღ★★✿。面对行业“内卷式”竞争ღ★★✿，他没有抱怨ღ★★✿，而是积极呼吁建立行业规则ღ★★✿，同时通过练内功ღ★★✿、并购整合等方式ღ★★✿，不断增强核心竞争力ღ★★✿，推动行业向规范化ღ★★✿、规模化方向发展ღ★★✿。“小公司越多ღ★★✿，越容易恶性竞争ღ★★✿，对行业健康发展不利ღ★★✿。只有做强做大ღ★★✿，才能提升整个行业的国际竞争力ღ★★✿。”

　　和元生物临港大规模产业基地拥有11条GMP载体生产线条GMP细胞生产线L悬浮细胞培养规模ღ★★✿。潘讴东透露ღ★★✿，和元生物产线数量与产能规模处于行业前列ღ★★✿，是国内为数不多能够为细胞和基因治疗产品开发提供从DNA到NDA一站式服务的企业ღ★★✿，能够帮助客户实现在一个场地内完成从药物开发ღ★★✿、临床试验到商业化生产服务全过程ღ★★✿。

　　潘讴东表示ღ★★✿，和元生物的策略是“以技术换空间”ღ★★✿，通过工艺设计和技术优化来降低成本ღ★★✿。例如ღ★★✿，公司很早采用“一次性工艺”技术ღ★★✿，可以降低项目换切成本ღ★★✿，同时避免交叉污染风险ღ★★✿。随着AI技术与生物技术的融合ღ★★✿，公司已初步搭建了智能研发体系BGMBGMBGM老太太毛多ღ★★✿，逐步形成了“算法创新+应用落地”双轮驱动的发展格局ღ★★✿，进一步提升了技术研发与工艺开发效率并得到场景应用ღ★★✿，目前基于AI算法自动化处理海量实验数据ღ★★✿，可以高效生成具有预期优良特性的突变库ღ★★✿，用于AAV新血清型筛选ღ★★✿；此外ღ★★✿，通过打通AI与生产数据链路ღ★★✿，开发病毒产量预测模型ღ★★✿，能够优化生产工艺关键参数点ღ★★✿，从而提高生产效率ღ★★✿，降低服务成本ღ★★✿。

　　和元生物始终坚定走“技术+产能+全球化”中长期战略ღ★★✿，如今正一步步向全球细胞基因治疗领跑者的目标迈进ღ★★✿。“未来ღ★★✿，细胞和基因治疗药物研发可能像‘搭积木’一样高效ღ★★✿。”潘讴东展望ღ★★✿。

　　从小小实验室出发到科创板上市ღ★★✿，随着临港基地产能释放ღ★★✿、AI技术助力ღ★★✿、再生医学商业化加速ღ★★✿，相信和元生物可以在全球细胞基因治疗赛道上ღ★★✿，从“跟跑者”蜕变为“领跑者”ღ★★✿。